Progesterone Galenico in Capsule Vaginali: alternativa sicura in caso di carenza

Progesterone in carenza: Amenogen e Pleyris non si trovano

L'Amenogen (progesterone 400 mg ovuli vaginali) di Gedeon Richter è in carenza AIFA da maggio 2026 per elevata richiesta e problemi produttivi. Il Pleyris (progesterone 25 mg soluzione iniettabile) di IBSA è uscito definitivamente dal mercato italiano a dicembre 2022.

Per le donne che seguono protocolli di procreazione medicalmente assistita (PMA), terapie per l'insufficienza del corpo luteo o supporto ormonale in menopausa, l'interruzione del progesterone non è un'opzione. La soluzione è la preparazione galenica magistrale.

Cos'è il Progesterone e perché viene prescritto

Il progesterone è l'ormone steroideo femminile prodotto dal corpo luteo dopo l'ovulazione e dalla placenta in gravidanza. Le sue indicazioni cliniche principali sono:

Supporto alla fase luteale nei cicli di PMA. Nei protocolli di fecondazione in vitro (FIV) e inseminazione artificiale, il progesterone è somministrato per supportare l'impianto embrionale e i primi mesi di gravidanza. Le quantità richieste da questa indicazione sono la principale causa dell'elevata domanda che ha generato la carenza.

Terapia ormonale sostitutiva (TOS) in menopausa. Il progesterone è componente essenziale della TOS nelle donne con utero intatto, per proteggere l'endometrio dall'effetto proliferativo degli estrogeni.

Insufficienza del corpo luteo e minaccia di aborto. In alcune gravidanze a rischio il progesterone viene prescritto per supportare la gestazione nei primi mesi.

Perché la versione Galenica è spesso preferibile

La preparazione galenica del progesterone non è solo un ripiego quando il prodotto industriale manca — in molti casi è la scelta clinicamente preferita:

Assenza di eccipienti allergenici. Le capsule industriali contengono spesso olio di arachidi o di soia, lattosio e altri eccipienti potenzialmente problematici per le pazienti con allergie o intolleranze. Il laboratorio galenico prepara capsule con eccipienti neutri scelti specificamente per la paziente.

Dosaggi personalizzati. I prodotti industriali esistono in pochi dosaggi fissi. Il galenico permette qualsiasi dosaggio intermedio — fondamentale nei protocolli PMA dove la dose viene titolata individualmente dal medico riproduttivo.

Forme farmaceutiche diversificate. Il laboratorio può preparare progesterone in capsule vaginali molli, capsule orali, gel vaginale o ovuli, secondo la prescrizione medica e le preferenze della paziente.

Costo inferiore. Le preparazioni galeniche di progesterone sono spesso significativamente meno costose dei prodotti di marca equivalenti.

Come ottenere il Progesterone Galenico

Ricetta medica obbligatoria. Il progesterone galenico richiede prescrizione medica. Il ginecologo, il medico riproduttivo o il medico di base prescrivono indicando forma farmaceutica, dosaggio e via di somministrazione.

Specifiche per la ricetta PMA. Nei protocolli di fecondazione assistita, il centro PMA fornisce solitamente un foglio di prescrizione dettagliato che il farmacista galenico segue precisamente. Porta questo documento direttamente al laboratorio.

Tempi di preparazione. Le capsule vaginali di progesterone sono una delle preparazioni più comuni nei laboratori gaulenici italiani — i tempi sono generalmente 24-48 ore.

Costi indicativi. Una fornitura di 15-30 capsule vaginali da 200 mg o 400 mg costa tipicamente tra 15€ e 30€, variabile per laboratorio e dosaggio.

Progesterone Galenico nelle principali città italiane

I laboratori galenici specializzati in preparazioni ginecologiche e per la fertilità sono presenti in tutte le grandi città italiane. Molti centri PMA hanno accordi con farmacie galeniche specifiche e possono indicare la struttura più vicina e affidabile.

Come trovare il laboratorio giusto

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Riferimenti scientifici e normativi

• AIFA — Lista carenze: Amenogen (AIC 044825026), Pleyris (AIC 041348069)
• Società Italiana di Fertilità e Sterilità (SIFES) — Linee guida supporto fase luteale nei cicli ART
• ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology) — Guidelines on luteal phase support in ART
• Farmacopea Ufficiale Italiana — Monografia progesterone e norme per capsule molli galeniche

Domande frequenti sul Progesterone Galenico

La capsula galenica vaginale funziona uguale a Amenogen? Sì, a pari dosaggio e via di somministrazione (vaginale). Il principio attivo è identico — progesterone micronizzato. Le differenze riguardano gli eccipienti, che nel galenico possono essere scelti per minimizzare allergie e intolleranze.

Posso usare il progesterone galenico durante la gravidanza? Il progesterone è frequentemente prescritto nei primi mesi di gravidanza per supporto alla gestazione. La versione galenica è utilizzata regolarmente in questo contesto. La decisione spetta al medico che segue la gravidanza.

Il costo è rimborsato dal SSN? No. Le preparazioni galeniche magistrali di progesterone non sono rimborsate. Il costo è interamente a carico della paziente.

Quanto dura la conservazione delle capsule galeniche? Le capsule galeniche hanno solitamente una scadenza di 30-90 giorni dalla preparazione, indicata sull'etichetta del laboratorio. Vanno conservate secondo le indicazioni (spesso in frigorifero per le formulazioni vaginali molli).